百时美施贵宝年初向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝美国公司今天宣布向美国食品药品监督海关总署（FDA）提交其CAR-T线粒体药物lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的微生物许可证申请者（BLA）。其自体抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T线粒体免疫药物由CD8+和CD4 + CAR-T线粒体一组，用于先前经过据估计两次放射治疗的发作或难治性（R/R）大B线粒体肉瘤（LBCL）成年病症。该申请者是基于TRANSCEND NHL 001试验的可靠度和有效性结果，该试验审核了在269举例发作/难治性大B线粒体肉瘤，包括支气管炎大B线粒体肉瘤（DLBCL）病症中liso-cel的和可靠度。百时美施贵宝美国公司最近在美国血液学学会年会上简述了这项重要数据分析的统计数据。Liso-cel已被FDA表彰针对发作/难治袭性大B线粒体非霍奇金肉瘤（NHL）的突破性药物（BT）和再生病理学见习药物（RMAT）的美誉，以及由拉丁美洲药品海关总署表彰针对发作性/难治性DLBCL的优先抗生素（PRIME）美誉。重构出处：本文系基尔病理学（MedSci）原创程序代码整理，转贴需专利权！